Bagaimana melakukan penjaminan mutu pada analisis mikrobiologi membran filter?
Bagaimana memastikan bahwa analisis mikrobiologi membran filter yang kita lakukan memberikan hasil yang akurat?
Berikut adalah langkah langkah Quality Assurance dan Quality Control dari analisis menggunakan membran filter yang kami rujuk dari 9020 APHA, yaitu :
- Peralatan filtrasi membran: Sebelum penggunaan awal, rakit unit filtrasi dan periksa kebocoran.
- Cuci dan bilas unit filtrasi secara menyeluruh setelah digunakan, bungkus dengan kertas atau foil yang tidak beracun, dan sterilkan melalui autoklaf atau oven panas kering.
- Saat mengukur volume sampel menggunakan corong dengan tanda skala volumetrik, pertama-tama periksa keakuratan tanda menggunakan silinder ukur Kelas A atau pipet volumetrik.
- Untuk corong sekali pakai yang telah disterilkan, periksa satu per lot atau persentase yang ditetapkan (misalnya, 1 hingga 4%) untuk mengonfirmasi keakuratan tanda skala volumetrik
- Pemeriksaan sterilitas: Lakukan uji sterilitas media sebelum penggunaan pertama untuk memastikan tidak ada potensi gangguan.
- Inkubasi setidaknya satu alikuot per lot atau persentase tertentu (misalnya, 1 – 4%) media, atau agar yang disiapkan pada suhu dan waktu yang sesuai dengan pengujian yang sebenarnya (misalnya, 24 – 48 jam untuk coliform) dan amati pertumbuhannya.
- Untuk uji substrat yang ditentukan enzim, periksa sterilitas dengan menambahkan media ke dalam 100 mL air deionisasi steril dan inkubasi pada suhu 35°C selama waktu yang ditentukan dalam metode.
- Periksa setiap batch baru (atau lot, jika disiapkan secara komersial) larutan buffer untuk sterilitas sebelum digunakan pertama kali dengan menambahkan 50 mL ke dalam 50 mL double-strength non-selective broth (misalnya, tryptic soy, trypticase soy, or tryptose broth)
- Sebagai alternatif, secara aseptis lewati 100 mL atau lebih air pengenceran melalui filter membran dan tempatkan filter pada media nonselektif. Inkubasi pada suhu 35+-0,5°C selama 48 jam dan amati pertumbuhannya. Jika ada indikasi kontaminasi, buang air pengenceran, validasi semua data yang terkait dengan batch tersebut, dan periksa sumber kontaminasi. Uji sampel ulang.
- Periksa sterilitas proses
- Untuk setiap manifold yang digunakan dalam pengujian filter membran, periksa sterilitas seluruh proses dengan menggunakan air pengencer steril sebagai sampel di awal dan akhir setiap seri filtrasi sampel dan uji pertumbuhan.
- Jika proses penghentian pemrosesan berlangsung selama 30 menit, gunakan corong baru yang telah disterilkan dan ulangi uji sterilitas.
- Jika ada indikasi kontaminasi, tentukan akar penyebabnya.
- Validasi data analitik dari sampel yang diuji.
- Dokumentasikan penyebab/masalah dan tindakan korektif yang diambil.
Demikian informasi yang bisa kami sampaikan tentang penjaminan mutu pada analisis mikrobiologi metode membran filter.
Jika ada informasi lain yang dibutuhkan, silahkan klik disini untuk menghubungi kami.
